Dados do KEYNOTE-905 reforçam mudança de paradigma no tratamento do carcinoma da bexiga músculo-invasivo

O Congresso da ESMO 2025, contou com a apresentação do estudo de fase 3 do KEYNOTE-905, durante a sessão presidencial. Nesse sentido, Pedro Madeira, oncologista no IPO de Coimbra, comenta os dados que avaliam uma nova estratégia de tratamento perioperatório no carcinoma da bexiga músculo-invasivo. Assista à entrevista. De acordo com Pedro Madeira, “o estudo é bastante interessante, com resultados impressionantes no contexto perioperatório”, num grupo de doentes com poucas opções terapêuticas. Os participantes foram randomizados para uma combinação de três ciclos de tratamento antes da cistectomia radical com linfadenectomia pélvica, seguida de 14 ciclos no contexto adjuvante, ou para cirurgia seguida de vigilância.“O endpoint primário foi a sobrevivência livre de eventos, com endpoints secundários como a sobrevivência global e a resposta patológica completa, que é um marcador muito importante em termos de outcome final neste tipo de doentes”, explicou. Os resultados foram francamente positivos: “Vemos que, em termos de sobrevivência livre de eventos, a mediana não foi atingida no grupo tratado, versus 15,7 meses nos doentes que fizeram apenas cirurgia”. Aos dois anos, a diferença entre os grupos foi “muito significativa”.Em relação à sobrevivência global, o especialista destacou que “também não foi atingida no grupo tratado”, enquanto o grupo de controlo teve uma mediana de 41,7 meses. “Aos dois anos, cerca de 80 % dos doentes no grupo tratado estavam vivos, comparado com aproximadamente 60 % no grupo de vigilância”.Outro dado que destacou foi a taxa de resposta patológica completa: “57,1% nos doentes que fizeram o tratamento, versus 8% no braço de controlo”. Pedro Madeira acredita que estes resultados “podem mudar o estado da arte neste tipo de doentes”, e antecipa novas linhas de investigação: “Abre-se a porta a uma eventual avaliação com ctDNA e até à possibilidade de, no futuro, alguns doentes não necessitarem de cistectomia”.Em conclusão, destacou que “este é um marco para uma população muito específica”, reforçando que “o benefício é claro” e que estes dados devem ser considerados em futuros desenvolvimentos na área.

Dados do KEYNOTE-905 reforçam mudança de paradigma no tratamento do carcinoma da bexiga músculo-invasivo

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